Memahami Kod UDI untuk Peranti Perubatan

Memahami Kod UDI untuk Peranti Perubatan

UDI adalah singkatan kepada Unique Device Identification, iaitu "sistem pengenalan peranti perubatan khas" yang ditubuhkan oleh FDA AS. Ia memberikan pengecam unik kepada peranti perubatan sepanjang keseluruhan kitaran hayatnya, berfungsi sebagai "kad ID" uniknya dalam rantaian bekalan produk.

UDI terdiri daripada Pengecam Peranti (DI) dan Pengecam Pengeluaran (PI). DI ialah maklumat statik; ia mengenal pasti peranti perubatan dalam rantaian bekalan dan berfungsi sebagai "kata kunci" untuk mengakses pangkalan data untuk mengesan maklumat asas produk. PI ialah maklumat dinamik, termasuk nombor siri peranti perubatan, nombor kelompok, tarikh pengeluaran dan tarikh tamat tempoh. Ia adalah maklumat tambahan dinamik untuk peranti perubatan dan mesti digunakan bersama-sama dengan DI untuk mengenal pasti peranti perubatan tertentu.

Apakah faedah melaksanakan UDI untuk bahan guna perubatan?

Sistem UDI, dengan memberikan setiap peranti perubatan "kad ID digital" yang unik secara global, membolehkan aliran data yang lancar merentasi keseluruhan rantaian bekalan, daripada pengeluaran dan pengedaran kepada pergudangan hospital, penggunaan klinikal dan pengesanan kejadian buruk.

Faedah UDI:

1. Memastikan Keselamatan Pesakit dan Keberkesanan Klinikal: Apabila peranti perubatan diimplan atau digunakan pada pesakit, kod UDI mereka direkodkan dengan tepat. Sekiranya berlaku kejadian buruk atau penarikan balik produk, institusi perubatan dan agensi kawal selia boleh mencari kumpulan dan pesakit produk yang terjejas dengan cepat dan tepat, meningkatkan kecekapan pengurusan risiko dan keupayaan jaminan keselamatan pesakit dengan pesat.

2. Meningkatkan Ketelusan dan Kecekapan Rantaian Bekalan: Untuk pengilang, pengedar dan hospital, UDI membolehkan pengurusan inventori yang diperhalusi dan automatik. Dengan mengimbas kod UDI, ketulenan produk, tarikh tamat tempoh, nombor kelompok dan maklumat lain boleh disahkan dalam masa nyata, mengurangkan kesilapan manusia dengan ketara, mengurangkan kos logistik, memerangi produk tiruan dan substandard, dan mengoptimumkan kecekapan rantaian bekalan keseluruhan.

3. Memperkasakan Peraturan Pintar dan Pembuatan Keputusan Saintifik: UDI menyediakan agensi kawal selia dengan jumlah peredaran produk dan data penggunaan yang sebenar, tepat dan besar-besaran, membolehkan mereka menjalankan analisis data besar dan amaran awal, merealisasikan peralihan daripada tindak balas pasif kepada pemantauan proaktif, dan daripada kebolehkesanan selepas peristiwa kepada pencegahan pra-peristiwa dalam model kawal selia dan pembaikan ke hadapan.

Sebagai pengilang profesional bahan habis guna perubatan, Haorun Medical telah melaksanakan sepenuhnya sistem UDI untuk semua produk kami, termasuk pad kain kasa, gulungan kain kasa, pita dan pembalut. Melalui UDI, kami mencapai kebolehkesanan halus proses pengeluaran dan ketelusan dalam pengurusan rantaian bekalan, menyediakan rakan kongsi kami perkhidmatan tambah nilai yang cekap dan boleh dipercayai.